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上海晶抗血清質(zhì)量的那些事兒
更新時(shí)間:2019-10-30   點(diǎn)擊次數(shù):940次

☆★ 上海晶抗血清質(zhì)量的那些事兒

 

1. 微生物查抄:細(xì)菌和真菌-直接作育法、噬菌體-噬斑法和增殖法、支原體-作育法和DNA染色法、牛病毒-細(xì)胞作育法。要求均為陰性。

 

2. 化學(xué)檢定:包羅滲入滲出壓(240~340)、pH(7.0~8.0)、總蛋白含量(3.5~5.0%)、血紅蛋白(≤0.02%)

 

3. 內(nèi)毒素檢測(cè):凝膠法和動(dòng)態(tài)濁度法 要求內(nèi)毒素含量≤10EU/ml

 

4. 促細(xì)胞生長(zhǎng)測(cè)定(SP2/0-Ag14尺度劃定)

 

·zui大增殖濃度≥1.0×106個(gè)/ml、倍增時(shí)間≤20小時(shí)

 

·克隆率=(陽(yáng)性孔平均數(shù)/作育孔總數(shù))×100% 

 

·貼壁效率(VERO細(xì)胞、二倍體細(xì)胞等)10%

 

·血清:50或100個(gè)細(xì)胞/孔

 

·貼壁效率(%)=(每孔克隆平均數(shù)/每孔存活的作育細(xì)胞平均數(shù))×100%相對(duì)貼壁效率=被測(cè)血清貼壁效率/參考貼壁效率。 

 

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上海晶抗生物工程有限公司

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