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晶抗生物分析胎牛血清詳細質檢流程
更新時間:2019-09-25   點擊次數(shù):892次

   血清通常在細胞培養(yǎng)中作為基礎生長培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是胎牛血清(FBS),也稱FCS。胎牛血清是從適合人類衛(wèi)生習慣的農場收集的。有時,也可能用其他的牛血清,如新生牛血清或者供體牛血清。在細胞培養(yǎng)中,血清供應了豐富的高分子蛋白,低分子量營養(yǎng)物,疏水載體蛋白和其他體外細胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時,血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分,起到保護細胞的作用。在細胞培養(yǎng)過程中是否選擇添加血清,主要根據(jù)基礎培養(yǎng)基化學成分,培養(yǎng)細胞的類型和培養(yǎng)體系而定。 

Ø         采集

   在胎牛血清生產過程中,全血使用無菌一次性塑料袋收集,待凝結后分離,收集和冷凍儲存血清??刂铺ヅQ宓某跏际占强刂苲ui終血清產品質量的關鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時才能允許生產。

Ø         血清原料

   在市場存在兩個胎牛血清標準:美國農業(yè)部標準(USDA)和歐洲標準。美國農業(yè)部標準,原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛?。˙SE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自由進口到任何國家,用于安全生產。而且研究者只有使用符合這種標準的血清,才被允許將其細胞和細胞產品送至其他同樣有嚴格進口條款的國家,進行合作交流。所有BioInd工廠加工的胎牛血清均符合USDA標準。

Ø         處理過程

   優(yōu)選數(shù)個批次凍存血清進行解凍,檢驗其內毒素和血紅素的含量,滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工,進一步進行過濾除菌。BioInd依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。zui后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結束,血清采用無菌工藝進行分裝,整個過程有效確保zui終產品無菌。血清生產的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微??諝膺^濾器過濾,并保持正壓分裝環(huán)境,對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進行監(jiān)控。分裝后,終產品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質量控制檢測完成。

Ø         FBS質量控制

   每批胎牛血清檢測確認符合各項標準,并以書面的方式記錄在質檢報告中。

Ø         質量保證

   胎牛血清生產過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關鍵生產環(huán)節(jié),可以確保血清的品質。與血清生產相關的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄,從初步采集的原料到成品儲存的整個生產過程,以及質量控制檢測和結果都有備案,并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。BioInd 產品生產符合質量管理標準ISO9001:2000和ISO 13485:2003,并可提供證明文件。另外,胎牛血清生產過程遵循歐洲議會關于體外診斷的標準。因此,我們的胎牛血清有CE標記,可以在所有歐洲國家合法出售,用于體外診斷。歐洲藥品質量管理局(EDQM)為BioInd頒發(fā)了BSE安全許可證書,其產品通過了歐洲藥典的檢測標準。生產方可以提供這方面的證明文件。

Ø         使用建議

   血清作為一種生物原料,組分的比例在每個批次都有些微不同,特殊細胞類型對不同批次血清很敏感。建議客戶用自己的培養(yǎng)體系和細胞對不同批次血清樣品做出評估,我們將為用戶預留篩選批次的樣品,直到用戶完成檢測。用這種方法用戶就會按自己的要求篩選出的批次并保證可長期穩(wěn)定使用。

   胎牛血清 上海晶抗生物科技有限公司有售 ,同時我們還提供胎牛血清的分子式 ,胎牛血清的分子量 ,胎牛血清的性質等方面的咨詢,作為全國的胎牛血清生產提供商,上海晶抗認證,值得信賴。

 

 

上海晶抗生物工程有限公司

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