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如何做好標(biāo)準(zhǔn)品的管理
更新時(shí)間:2019-02-25   點(diǎn)擊次數(shù):828次

1、標(biāo)準(zhǔn)品的接收

收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性,及時(shí)填 H2-SOP1-QC-G006-R01《標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存記錄》。該表應(yīng)包括名稱、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存位置、存入日期、有效日期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)、備注(可填寫使用注意事項(xiàng))、經(jīng)手人等信息。

2、 過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀

負(fù)責(zé)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過期,及時(shí)將過期基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷毀。

3、標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定報(bào)告的管理

標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng):

(1)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來(lái)使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

(2) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。

貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25±5℃,相對(duì)濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí),保管員要增加檢查頻次。

不同標(biāo)準(zhǔn)品保存方式也有不同

常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:

1。常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。

2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。

3。-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。

4。-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。

運(yùn)輸條件:相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。

對(duì)于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品

在保存的時(shí)候還需要注意:除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則hao放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí)析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。

對(duì)于已經(jīng)打開使用的標(biāo)準(zhǔn)品

溶液型的產(chǎn)品hao一次性使用完,如果不能使用完,請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。

標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查?

標(biāo)準(zhǔn)品存放時(shí)間,這其實(shí)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。

分為兩種:

一是所購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)品有無(wú)失效,一般說來(lái)標(biāo)準(zhǔn)品都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)證書,只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書上的條件進(jìn)行保存即可通過時(shí)間來(lái)認(rèn)定其有效與否;

二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說來(lái)應(yīng)該通過期間核查來(lái)確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)測(cè)定前一段時(shí)間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來(lái)認(rèn)定其有效與否。(這個(gè)誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)

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